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近日，舒然泰克公司 Thoratec Corporation研發(fā)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式左心室輔助系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Ortho-Space Ltd. 研發(fā)的“可吸收植入式球囊”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下可吸收植入式球囊在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)控公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激電極”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式腦深部神經(jīng)刺激電極在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司研發(fā)的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical研發(fā)的“植入式無導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式無導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“介入式左心室輔助設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“介入式左心室輔助設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年來，NMPA為了推動醫(yī)療AI的發(fā)展，一直在對產(chǎn)品的上市審批制度進(jìn)行不斷完善。結(jié)合目前審批情況和公開資料，中美在AI醫(yī)療器械審批上主要在三個方面表現(xiàn)出差異：上市途徑、審核要素與臨床評價、促進(jìn)政策。

2021/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在FDA的歷史性首次行動中，F(xiàn)DA局長Martin A. Makary M.D., M.P.H.近日宣布了一項雄心勃勃的時間表，即在 2025 年 6 月 30 日之前，在所有 FDA 中心全面推廣使用人工智能（AI）。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氟含量測定，主要采用比色法和氟電極法。前者是根據(jù)在酸性溶液中，茜素磺酸鈉(茜素紅s)與鋯鹽反應(yīng)生成紅紫色絡(luò)合物的特點(diǎn)，當(dāng)氟離子存在時，與絡(luò)合物中的鋯離子作用生成更穩(wěn)定的無色氟氧化鋯絡(luò)合物，在一定濃度范圍內(nèi)，溶液色度的減退符合比爾定律。

2018/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享