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本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評價策略與評價方法
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么是體外細(xì)胞毒性試驗?哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行體外細(xì)胞毒性試驗?體外細(xì)胞毒性試驗的目的和意義,體外細(xì)胞毒性試驗依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
何為基因毒性雜質(zhì)?何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”?基因毒性雜質(zhì)嚴(yán)格控制的必要性,常見GTI/PGI,基因毒性雜質(zhì)基本控制思路
2020/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對細(xì)胞毒性試驗進(jìn)行了解析:細(xì)胞毒性的判斷,影響細(xì)胞毒性的因素舉例及如何看待細(xì)胞毒性。
2022/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基因毒性、致癌性和遺傳毒性是三個相關(guān)但有所區(qū)別的概念,它們在生物學(xué)和毒理學(xué)中描述了不同層面的物質(zhì)作用和影響。
2025/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要從遺傳毒性雜質(zhì)的識別和判定、遺傳毒性雜質(zhì)分類、遺傳毒性雜質(zhì)限度控制方法及遺傳毒性雜質(zhì)控制策略四個方面介紹藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的研究思路。
2021/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從基因毒性雜質(zhì)的研究思路、來源、分類、限度、檢測方法和研究難點6 個方面進(jìn)行總結(jié)分析,為藥物中基因毒性雜質(zhì)的檢測提供借鑒。
2020/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
哪些化合物是基因毒性雜質(zhì),對基因毒性雜質(zhì)的法規(guī)要求及限度,如何檢測基因毒性雜質(zhì)
2020/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在充分了解中藥毒性內(nèi)涵和本質(zhì)的基礎(chǔ)上,認(rèn)識中藥毒性和合理使用毒性中藥,以期減少因使用中藥不當(dāng)而引起的不良反應(yīng)。
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥工藝中潛在基因毒性雜質(zhì)來源的評估、基因毒性雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)評估及基因毒性雜質(zhì)的分類等內(nèi)容。
2023/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享