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藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進展。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全身毒性是醫(yī)療器械使用中的一種潛在的不良反應，可由于器械或材料可瀝濾物的吸收、分布和代謝到達不與之直接接觸的人體部位而產(chǎn)生一般毒性作用，以及特異性靶器官和器官全身毒性作用。本簡介只涉及一般全身毒性評價。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鈕扣的檢測方法

2016/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《服裝輔料檢驗標準》

2016/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《服裝入庫外觀檢驗標準》

2016/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

纖維成分含量技術(shù)疑難問與答

2017/05/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

靜水壓測試標準匯總

2017/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

細胞毒性試驗是利用細胞體外培養(yǎng)方法來評價醫(yī)療器械或其浸提液可濾出成分中急性細胞毒性的潛在性。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本試驗依據(jù)GB/T16886.11-2011《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》規(guī)定的方法來進行。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

綜述藥品遺傳毒性雜質(zhì)控制相關(guān)指南和法規(guī)，為制藥企業(yè)執(zhí)行國際標準和準則提供一些建議和思路。

2020/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享