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本文筆者通過總結(jié)生物制藥水系統(tǒng)的特點，希望能夠幫助生物制藥企業(yè)進一步了解并加強對水系統(tǒng)的管理，從而滿足新版GMP的相關(guān)要求。

2024/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了生物制品清潔驗證中的問題或錯誤。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對生物醫(yī)藥廠房設(shè)計的基本要求及BIM 技術(shù)在生物制藥廠房中的應(yīng)用可以發(fā)現(xiàn)，BIM 技術(shù)可以提高生物制藥廠房的設(shè)計效率、優(yōu)化建筑過程、減少決策風(fēng)險、提高建筑質(zhì)量等。

2023/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

采用噴霧冷凍干燥，有望成為生產(chǎn)生物制藥DS原料粉末的半/全連續(xù)處理方法。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月，歷史悠久的Zeta研討會在德國施泰爾馬克洲的Seggau城堡舉行，在本次會議中，人們討論了行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)以及生物制藥將何去何從的問題。

2023/04/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

針對生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實踐經(jīng)驗，對其進行分析并用實例進行闡述，以期為注射用水系統(tǒng)的設(shè)計及使用起到借鑒作用。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章對生物制藥中物料質(zhì)量的控制要點展開分析，并提出相應(yīng)的策略，以期為相關(guān)制藥工作提供學(xué)術(shù)參考和幫助。

2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點，結(jié)合生物制藥注射用水的特點，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計方案。

2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

CMC是一系列確保藥品在研發(fā)和生產(chǎn)過程中安全性、有效性和質(zhì)量的科學(xué)和技術(shù)活動。在生物制藥領(lǐng)域，CMC主要涉及以下幾個方面。

2024/10/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通過本文對冷凍干燥技術(shù)相關(guān)內(nèi)容的論述，使我們對該項技術(shù)及技術(shù)在生物制藥行業(yè)中的具體應(yīng)用有了更加清晰的認知。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享