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本文介紹了醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)流程。

2024/09/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械生物負(fù)載測(cè)定技術(shù)。

2024/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)常見(jiàn)的8個(gè)問(wèn)題。

2024/12/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了不用生物相容性測(cè)試的醫(yī)療器械。

2025/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械生物相容性21個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題。

2025/09/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生物相容性相關(guān)問(wèn)題答疑匯總。

2025/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹呼吸道醫(yī)療器械生物相容性變化的快速指南。

2025/11/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何做好醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)？本期推文，我們將一道總結(jié)醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)，梳理生物學(xué)評(píng)價(jià)策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

2023/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指南為醫(yī)療器械評(píng)價(jià)者提供了生物學(xué)評(píng)價(jià)指南，為醫(yī)療器械的審查提供了生物安全性審查指南。

2019/04/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第22部分：納米材料指南》草案

2019/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享