中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本期文章我們匯總了14個有關(guān)生物學(xué)評價的共性問題。

2025/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

了解生物評估終點(diǎn)：它們?nèi)绾斡绊懟颊甙踩?/p>

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：醫(yī)療器械生物學(xué)評價中涉及生物學(xué)試驗(yàn)的，對出具生物學(xué)試驗(yàn)報告的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有哪些要求？

2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年11月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療技術(shù)評審中心組織編制了《醫(yī)療器械生物學(xué)評價指導(dǎo)原則第1部分：總則》

2018/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片”注冊。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械廠商在開展風(fēng)險管理工作時，通常會考慮材料的生物學(xué)危害，那如何證明材料的安全性呢？開展生物相容性測試是不二選擇。

2019/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為學(xué)習(xí)實(shí)踐，基于生物學(xué)評價的實(shí)踐過程、相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求形成本文無源醫(yī)療器械的生物學(xué)評價操作SOP。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

直接或間接接觸人體的醫(yī)療器械， "生物相容性”是一個非常重要的方面。根據(jù)ISO109931:2018的定義[1]生物相容性是指醫(yī)療器械或材料在一個特定應(yīng)用中引起恰當(dāng)宿主反應(yīng)的能力。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)，及有微生物限度要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，滿足醫(yī)療器械工藝用水要求是必備條件之一。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療耗材行業(yè)中哪些細(xì)分產(chǎn)品正面臨高速發(fā)展？相關(guān)的醫(yī)療耗材原材料應(yīng)該如何選擇？醫(yī)療耗材從化學(xué)表征到毒理評估的意義何在？本文將作出答復(fù)。

2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享