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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的微循環(huán)顯微數(shù)字成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用硅凝膠疤痕敷料注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的干眼理療儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇科來(lái)雅生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的遠(yuǎn)紅外治療貼注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇亨瑞生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白婦科敷料”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的“無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA現(xiàn)場(chǎng)缺陷報(bào)告(又稱“483表”)是企業(yè)質(zhì)量體系出現(xiàn)問(wèn)題的直接反映,企業(yè)對(duì)483合理恰當(dāng)?shù)幕貜?fù)將很大程度上避免收到FDA的警告信,從而順利通過(guò)檢查。本文就483表及其應(yīng)對(duì)策略進(jìn)行探討,給欲進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)藥企業(yè)做個(gè)參考。
2018/07/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
3月20日,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《2022年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況》指出,2022年,面對(duì)復(fù)雜多變的國(guó)際環(huán)境和新冠疫情等因素沖擊,醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)家有關(guān)部門(mén)指導(dǎo)下,持續(xù)彰顯發(fā)展韌性,為疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)大局穩(wěn)定提供了有力保障。相關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)相較2021年的高速增長(zhǎng)有所回落,總體呈現(xiàn)下降趨勢(shì),“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
2023/03/22 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
我國(guó)《醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生十三五發(fā)展規(guī)劃》已基本編制完成,進(jìn)入征求意見(jiàn)階段。其中,醫(yī)療信息化、高性能醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥將成為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。這三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域也將成為十三
2015/10/27 更新 分類(lèi):其他 分享
羅元明是中國(guó)科學(xué)院微生物研究所公共技術(shù)服務(wù)中心副主任、微生物資源前期開(kāi)發(fā)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室蛋白質(zhì)組學(xué)研究平臺(tái)負(fù)責(zé)人。他的主要研究方向是糖蛋白質(zhì)組學(xué)、修飾組學(xué)及生物醫(yī)藥
2016/09/27 更新 分類(lèi):其他 分享