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  • GJB150.3A-2009軍用裝備實驗室高溫環(huán)境試驗

    GJB150.3A-2009軍用裝備實驗室高溫環(huán)境試驗主要用來評價在高溫環(huán)境中使用的裝備,用來評價高溫條件對裝備的安全性、完整性和性能的影響。

    2021/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐洲N-CAP最新碰撞測試大跌眼鏡:大眾表現(xiàn)最差

    C-NCAP是將在市場上購買的新車型按照比我國現(xiàn)有強制性標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格和更全面的要求進行碰撞安全性能測試,評價結(jié)果按星級劃分并公開發(fā)布,旨在給予消費者系統(tǒng)、客觀的車輛信息

    2015/11/23 更新 分類:熱點事件 分享

  • 熱塑性聚氨酯靜脈輸液器與藥物的相容性研究

    靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價和預(yù)測藥物劑量的輸送,臨床療效以及安全性上,藥物與靜脈輸液器(容器,導(dǎo)管,給藥系統(tǒng))的相容性是非常重要的一項研究內(nèi)容

    2018/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單

    醫(yī)療器械技術(shù)審評是在申請人所提交的12項注冊申報資料中,以安全有效基本要求清單為索引,與其他各項申報資料緊密聯(lián)系,從安全性能基本要求出發(fā),對產(chǎn)品進行系統(tǒng)評價的過程。

    2019/02/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 聚乙烯管材專用料質(zhì)量特性的測試方法

    上海石化對該聚乙烯專用料在PE100定級過程中進行的長期性能、常規(guī)性能和安全性能評價測試情況進行了研究,為企業(yè)提供了規(guī)范化的控制依據(jù)。

    2019/08/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次性使用切口保護套產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范發(fā)布(附全文)

    本規(guī)范旨在指導(dǎo)和規(guī)范一次性使用切口保護套產(chǎn)品的技術(shù)審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度,對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。

    2020/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 可穿戴醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)用

    本文主要闡述可穿戴醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)用情況,指出可穿戴醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備安全性、有效性及評價檢測方面存在的問題,并提出改進措施,最后對該類設(shè)備的發(fā)展方向進行展望。

    2020/12/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 鋰離子電池?zé)崾Э禺a(chǎn)氣爆炸極限測試

    評估電池產(chǎn)氣的燃爆特性對于評價動力電池安全性具有重要意義,而爆炸極限是研究可燃氣體危險性的重要評估參數(shù)。本案例相對完整地闡釋了電池產(chǎn)氣爆炸極限測試方法,實驗結(jié)果較好。

    2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品技術(shù)審評的關(guān)注點

    該文從醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評的角度,分析醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品在醫(yī)療器械技術(shù)審評過程中的主要關(guān)注點,為注冊人/申請人和技術(shù)審評部門科學(xué)、合理地評價醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品的安全性、有效性提供參考。

    2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射劑工藝組件相容性之風(fēng)險評估體系

    本文會帶領(lǐng)大家在基于完整的前期資料基礎(chǔ)上對工藝組件相容性風(fēng)險評估進行闡述,后文按照設(shè)計相容性研究實驗(提取實驗、吸附及相互作用實驗)、安全性評價及結(jié)論的順序帶大家進一步了解注射劑工藝組件相容性的系統(tǒng)研究。

    2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享