中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

今日，器審中心發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械中應(yīng)用的納米材料安全性和有效性評(píng)價(jià)框架指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立藥用輔料功能性評(píng)價(jià)，其意義在于通過對(duì)制劑、輔料、API的全面理解。藥用輔料功能性研究是藥用輔料的特色研究，就像藥物需要安全性和有效性一樣，輔料不僅應(yīng)安全，同時(shí)應(yīng)保證其功能性。

2021/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著雜質(zhì)安全性評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求越來越高，對(duì)于雜質(zhì)的研究也成為一項(xiàng)重要研究?jī)?nèi)容。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬植入醫(yī)療器械的離子釋放速率和釋放量是評(píng)價(jià)其臨床使用安全性的重要內(nèi)容。

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 5 月 5 日在《聯(lián)邦公報(bào)》上發(fā)布通告征求利益相關(guān)者對(duì)鑒別和檢測(cè)藥品和原料藥（API）中發(fā)現(xiàn)的新型亞硝胺的方法的意見，以幫助為安全性評(píng)價(jià)提供指導(dǎo)。

2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于消毒劑毒理試驗(yàn)項(xiàng)目確定原則的規(guī)定。

2023/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的可瀝濾物是指醫(yī)療器械或材料在臨床使用過程中釋放出的物質(zhì)的統(tǒng)稱。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的可浸提物和可瀝濾物研究是化學(xué)表征中最能直接評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的手段。

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究從醫(yī)療器械審評(píng)的角度，總結(jié)了醫(yī)療美容類激光設(shè)備的適用范圍，為注冊(cè)人和技術(shù)審評(píng)部門科學(xué)、合理地評(píng)價(jià)該類設(shè)備的安全性和有效性提供參考，報(bào)道如下。

2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝材料的相容性研究，研究?jī)?nèi)容包括可提取物研究、安全性評(píng)價(jià)、分析方法驗(yàn)證、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享