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注冊申請人選擇醫(yī)療器械臨床評價路徑需考慮的因素。

2023/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價相關(guān)術(shù)語定義及醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)術(shù)語。

2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物的光安全性評價常見問題。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物的光安全性評價常見問題。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價的10個共性問題。

2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件的臨床評價要求。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CDE更新7條共性問題，有關(guān)原料藥、一致性評價等

2023/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何進行醫(yī)療器械同品種臨床評價。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械如何進行原材料變更及評價。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評價樣品質(zhì)量研究。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享