您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
生物相容性測試是生物學評價的重要內(nèi)容,但不是全部內(nèi)容。生物學評價應優(yōu)先考慮現(xiàn)有資料的整理分析,其核心原則是:能用資料分析解決的就不進行試驗,能用物理化學實驗解決的就不進行生物試驗,能用體外試驗解決的就不進行體內(nèi)試驗。
2020/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生物學評價對于直接或間接接觸人體的醫(yī)療器械來說非常重要,且貫穿于產(chǎn)品全生命周期。面對新材料、新技術的不斷涌現(xiàn),生物學評價理念、方法和工具也在不斷更新。
2022/08/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本研究根據(jù)《中國藥典》2020 年版四部通則中無菌檢查以及微生物限度檢查的要求 [7],以乳酸環(huán)丙沙星原料及其制劑為研究對象,對微生物限度和無菌檢查的方法適應性試驗進行了全面的研究,旨在為藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗提供可行、有效、安全、可控的依據(jù)。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物相容性研究資料中,GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:皮膚致敏試驗》將于2025年9月1日實施,檢驗報告應如何執(zhí)行?
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
毒滅菌實是采用多種物理、化學或生物學方法使細菌的生長代謝活動受到抑制、甚至死亡。消毒滅菌在醫(yī)學實踐上有著重要意義:可切斷傳播途徑、控制感染擴散造成的危害;也可殺滅
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
酶標儀是用于臨床檢驗學的常見設備,廣泛用于臨床研究,生物學,農(nóng)業(yè)學和食品安全監(jiān)測等。
2016/10/11 更新 分類:實驗管理 分享
食品輻照,是指利用電離輻射在食品中產(chǎn)生的輻射化學與輻射微生物學效應而達到抑制發(fā)芽、延遲或促進成熟、殺蟲、殺菌、滅菌和防腐等目的的輻照過程
2017/02/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
定義: 無菌試驗室主要用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱潔凈實驗室 - 生物安全實驗室。 建造要求: 1 .無菌工作室應
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
GB 4789.3-2016 變化及解讀
2017/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
什么是體外細胞毒性試驗?哪些產(chǎn)品需要進行體外細胞毒性試驗?體外細胞毒性試驗的目的和意義,體外細胞毒性試驗依據(jù)的相關標準
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享