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近日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/09/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

聚合物瓣膜的發(fā)展歷史及研究進(jìn)展。

2025/11/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導(dǎo)管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展TRICAV II關(guān)鍵性試驗(yàn)。

2025/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

新材料革命！下一代聚合物心臟瓣膜橫空出世，打破30年臨床困局，告別終身抗凝！

2025/12/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見(jiàn)稿，解析全鏈條監(jiān)管要求，提出企業(yè)合規(guī)舉措，展望行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞，適用于原生主動(dòng)脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

2025/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨(dú)創(chuàng)專利“可活動(dòng)定位件設(shè)計(jì)”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動(dòng)脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

2025/09/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告:公司確認(rèn)人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說(shuō)明書(shū)表述存在錯(cuò)誤，部分在2010年5月7日批準(zhǔn)的HancockII人工心臟瓣膜中文說(shuō)明書(shū)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)誤標(biāo)注為YZB/USA1588-20

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊(cè)，我們通過(guò)其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告一起來(lái)了解下，該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2020/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享