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啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，成為全球首個獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械，也是歐洲第一款獲批上市的中國國產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。

2022/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2022年中國心血管健康大會結(jié)構(gòu)性心臟病專題及PCR2022倫敦瓣膜會上經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣年度報(bào)告中，有關(guān)三尖瓣瓣膜置換術(shù)的研究進(jìn)展較為突出。

2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去的一年里，心血管瓣膜疾病領(lǐng)域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關(guān)策略、器械、技術(shù)等方面向大家介紹和總結(jié)。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年3月14日，雅培Abbott（NYSE：ABT）宣布在美國推出最新一代Navitor Vision心臟瓣膜系統(tǒng)，新系統(tǒng)輸送穩(wěn)定、精確，瓣周滲透率（PLV）低，配有清晰明了的標(biāo)記幫助識別。

2024/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布，其新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科（MDD, Department of Health）上市批準(zhǔn)。

2024/03/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)成功獲得歐盟CE認(rèn)證

2024/04/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通過寧波健世科技經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換瓣膜LuX-Valve系統(tǒng)的注冊申請。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年04月24日國家藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械不予注冊批件待領(lǐng)取信息，國內(nèi)企業(yè)的“經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜及輸送系統(tǒng)”位列其中。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療宣布，其自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）上市批準(zhǔn)。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享