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國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審批通過了3款經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動(dòng)物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者體內(nèi)總壽命已經(jīng)超過200年，達(dá)到一個(gè)新里程碑。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內(nèi)首家獲得歐盟CE認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，啟明醫(yī)療（02500.HK）自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) VenusP-Valve 獲委內(nèi)瑞拉批準(zhǔn)上市。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列理工學(xué)院研究人員在方向瓣膜這個(gè)缺陷后，就決定開發(fā)一種新型的TAVR產(chǎn)品---一種通過優(yōu)化血流動(dòng)力學(xué)---具有“自清潔”功能TAVR產(chǎn)品，從而避免血栓形成。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛德華生命科學(xué)（NYSE: EW）在進(jìn)博會(huì)上宣布，其研發(fā)的專門用于心臟二尖瓣外科置換手術(shù)的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---SAPIEN M3獲CE批準(zhǔn)上市。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---Tendyne獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對國內(nèi)外心臟瓣膜介入治療產(chǎn)品的發(fā)展動(dòng)態(tài)進(jìn)行了梳理，分析了當(dāng)前面臨的問題和挑戰(zhàn).

2025/06/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享