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本期為大家分析一下原材料USP Class VI對(duì)產(chǎn)品生物相容性影響。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇以無菌穿刺給藥類醫(yī)療器械（III類器械）為例，分享一下生物相容性和毒理學(xué)評(píng)價(jià)資料的編寫方式。

2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文全面解析了美國(guó)FDA對(duì)納入風(fēng)險(xiǎn)管理的ISO 10993-1生物相容性評(píng)價(jià)指南。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了呼吸氣路器械的生物相容性歐盟和FDA認(rèn)證要求。

2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

間接接觸呼吸氣路的器械及其附件應(yīng)如何選擇生物相容性測(cè)試項(xiàng)目。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸管路產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)研究應(yīng)包含哪些項(xiàng)目？

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少應(yīng)包括哪些？

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

是否可以采用與終產(chǎn)品相同的原材料進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)？

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期，EFL持續(xù)深耕，結(jié)合在售材料及已發(fā)表用戶論文，以實(shí)際案例列舉體外生物相容性檢測(cè)方法。

2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌耗材的生物相容性測(cè)試是否可以在滅菌后加速老化之前進(jìn)行？

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享