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ISO 18562氣體通路器械的生物相容性評(píng)估要求及與ISO 10993的關(guān)系

2025/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

是否可以采用與終產(chǎn)品相同的原材料進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)？

2025/08/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們將探討生物相容性評(píng)估過(guò)程中最常見(jiàn)的問(wèn)題。我們還將分享克服這些問(wèn)題和制定更順暢測(cè)試流程的技巧。首先，讓我們來(lái)解讀測(cè)試挑戰(zhàn)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

2025/08/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期，EFL持續(xù)深耕，結(jié)合在售材料及已發(fā)表用戶(hù)論文，以實(shí)際案例列舉體外生物相容性檢測(cè)方法。

2025/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌耗材的生物相容性測(cè)試是否可以在滅菌后加速老化之前進(jìn)行？

2025/09/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物相容性評(píng)價(jià)中的“等同”陷阱：您的產(chǎn)品與對(duì)標(biāo)器械真的完全一樣嗎？

2025/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇，針對(duì)醫(yī)療器械加速老化、注冊(cè)檢測(cè)、運(yùn)輸試驗(yàn)、生物相容性檢測(cè)等先后順序，稍作分析，供大家參考。

2025/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究重點(diǎn)概述輔料與藥物活性分子之間發(fā)生物理、化學(xué)作用及相互作用機(jī)制，并介紹藥物與輔料相容性研究方法進(jìn)展。

2022/05/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品與包材相容性評(píng)價(jià)技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/04/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

收集醫(yī)療器械或其組分的理化性質(zhì)是開(kāi)展生物相容性測(cè)試的關(guān)鍵第一步，但現(xiàn)實(shí)情況是，很多廠商連產(chǎn)品的材料組成都沒(méi)有表征清楚就開(kāi)始做生物學(xué)評(píng)估。

2020/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享