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  • 歐盟RoHS即將失效的豁免條款

    歐盟RoHS豁免條款的有效期對于企業(yè)產品符合RoHS指令具有重大的影響,為了企業(yè)能夠掌握豁免條款的動態(tài),確保產品符合法規(guī)要求,我們總結了近期失效和即將失效的豁免條款,供相關企業(yè)查詢。

    2021/01/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 基于大數(shù)據分析的汽車外飾部件光熱老化模型研究

    本文以某型汽車整車自然暴露試驗過程中外飾實際現(xiàn)象為例,研究基于互信息理論的大數(shù)據相關性分析模型,確定影響的主要環(huán)境因素,并推導了熱老化等效輻照量計算模型,利用兩個不同地區(qū)實際試驗數(shù)據確定了汽車外飾部件光熱老化模型參數(shù)要求。

    2020/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 顏料與色漆的耐光性的測定

    顏料在陽光的作用下,其色光保持不變的性能稱為顏料的耐光性。

    2018/01/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • FDA、EMA、PMDA、HC等對豁免大鼠2年致癌性試驗的一項研究

    ICH S1B《藥物致癌性試驗》指導原則的主要目的是提供一種科學合理的方法來評估藥物的潛在致癌性。傳統(tǒng)上,歐盟、日本、美國、中國等監(jiān)管機構要求藥物致癌性評估通常需要在兩種嚙齒類動物進行致癌性試驗,其中包括可能需要進行的2年大鼠致癌性研究。

    2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物引濕性試驗方法:藥典方法與DVS方法

    藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質吸收水分能力或程度的特性。

    2023/06/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 278項推薦性國家標準和3項推薦性國家標準修改單正式發(fā)布

    日前,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會)發(fā)布《關于批準發(fā)布〈金屬材料 管 液壓試驗方法〉等278項推薦性國家標準和3項推薦性國家標準修改單的公告》。

    2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 硬組織切磨技術及操作要點

    硬組織切磨技術是醫(yī)療器械植入性局部反應試驗生物安全性評價的重要技術手段。含有植入物的局部組織經過組織固定、乙醇梯度脫水、光固化樹脂膠浸潤、光固化包埋、制片、切片、磨片、染色等步驟 , 制作成厚度為20~50μm的組織磨片,期間每個步驟的操作都很關鍵,只有制作一張標準化的硬組織磨片,才能有效地進行組織病理學診斷,對植入性局部反應試驗進行準確的生物安

    2020/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗中CRC應對稽查的策略

    在臨床試驗中,稽查是一項重要的質量保證措施,用于評估試驗的合規(guī)性和數(shù)據的可靠性。

    2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 耐熱與焊錫性試驗

    電子零件需透過電子組裝制程構成我們所使用的各種電子產品,而組裝之最主要方法系以焊錫將零件腳及電路板間連接導通

    2018/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 蝦蛄生物可給性鎘標準化檢測方法

    優(yōu)化了蝦蛄生物可給性鎘檢測方法的樣品處理條件。

    2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享