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內(nèi)置光源的電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡是否屬于豁免目錄產(chǎn)品?
2020/02/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,全球領(lǐng)先的微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下簡(jiǎn)稱“Occlutech”),宣布其進(jìn)行關(guān)鍵研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申請(qǐng)獲得有條件的美國(guó)食品和藥物管理局(“FDA”)批準(zhǔn),該研究將利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圓孔未閉(“PFO”)閉合術(shù)與隱源性卒中患者PFO封堵術(shù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。
2021/08/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
電子元器件的等效電路對(duì)電路分析非常有用,可以幫助理解該元器件在電路中的工作原理,可以深入了解該元器件的相關(guān)特性。
2025/04/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
潤(rùn)滑油抗泡性和空氣釋放性能有什么區(qū)別?
2018/04/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
RoHS2.0 的豁免清單(指令附件 III )延續(xù)了 RoHS 1.0 的豁免清單內(nèi)容,與之前類似,若部分禁用的材料在目前尚未有合適的替代品時(shí),在一定的范圍內(nèi)其將獲得豁免。 截至 2014 年 3 月 18
2015/10/01 更新 分類:其他 分享
2023年1月12日,專注于創(chuàng)新骨科器械解決方案的醫(yī)療器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(反向HRS)在美國(guó)首次植入,獲得FDA試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準(zhǔn)。
2023/01/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
對(duì)抗起球性的研究結(jié)果,出現(xiàn)了多種試驗(yàn)方法。通常要求由試驗(yàn)所產(chǎn)生的毛球應(yīng)接近實(shí)際服用條件。此外,由于實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)應(yīng)在實(shí)際穿著試驗(yàn)之前先作出,故實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)必須迅速起球。
2016/08/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2023年12月4日,歐盟發(fā)布POPs法規(guī)(EU)2019/1021附件I修訂草案,擬降低全氟辛烷磺酸(PFOS)及其衍生物作為物質(zhì)、混合物和物品中無(wú)意痕量污染物(UTC)允許的最大濃度。
2023/12/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文提出了若干種具有普適性的托底試驗(yàn)裝置,以建立可標(biāo)準(zhǔn)化的電動(dòng)車托底碰撞試驗(yàn)方法。
2022/04/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
體外釋放試驗(yàn)(IVRT)為評(píng)價(jià)半固體制劑的藥物釋放提供了一種有效的方法.
2023/06/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享