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  • 美國CPSC提議豁免某些塑料的鄰苯測試

    2016年8月17日，美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）在美國聯(lián)邦公報（FR）上發(fā)布一則通告，提議制定一項規(guī)則，對兒童玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品的強(qiáng)制性鄰苯測試要求加以調(diào)整，豁免含有特定添加劑的4種塑料的鄰苯測試。

    2016/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何測定建筑涂料涂層的耐洗刷性?

    涂層耐洗刷性是建筑內(nèi)、外墻涂料的重要技術(shù)指標(biāo)之一。

    2017/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 多規(guī)格緩釋制劑開發(fā)基本須知

    緩釋制劑常常采用不同規(guī)格的設(shè)計來滿足臨床需求，而該類劑型的開發(fā)往往會采用生物豁免的途徑，本文系簡要闡明該類制劑開發(fā)時值得思考的地方。

    2020/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國外最新環(huán)保法規(guī)資訊匯總

    近日，歐盟委員會向世界貿(mào)易組織(WTO)通報了兩項新的RoHS指令鉛豁免

    2018/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 單孔腹腔鏡機(jī)器人獲批FDA IDE！

    2023年2月22日，美國手術(shù)機(jī)器人公司Virtual Incision Corporation宣布其單孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人MIRA?已經(jīng)完成用于腸道切除手術(shù)的FDA試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免（IDE）臨床研究，作為該公司De Novo申請的一部分。

    2023/02/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 磁懸浮人工心臟獲FDA IDE批準(zhǔn)

    BrioHealth Solutions， Inc.是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新先進(jìn)心力衰竭解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司，近日宣布已獲得FDA研究設(shè)備豁免（IDE）批準(zhǔn)，并有條件開始參與其具有里程碑意義的INNOVATE試驗(yàn)。

    2024/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】無植入物心房分流設(shè)備獲FDA IDE和突破性器械認(rèn)定

    近日，Alleviant Medical 宣布，公司開發(fā)的一種無植入物心房分流設(shè)備獲得了美國FDA的試驗(yàn)器械豁免（IDE）和突破性器械認(rèn)定，即將展開一項關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)評估設(shè)備表現(xiàn)。

    2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球環(huán)保法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)最新快報

    全球環(huán)保法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)最新快報

    2017/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟REACH法規(guī)附錄增加PFAS關(guān)于消防泡沫的管控要求

    2025 年 10 月歐盟修訂 REACH 附錄 XVII，新增 PFAS 消防泡沫管控，2025 年 10 月 23 日生效，含豁免與標(biāo)識要求。

    2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟正式更新多項RoHS鉛相關(guān)豁免條款

    2025年11月21日，歐盟委員會發(fā)布指令 (EU) 2025/1802、 (EU) 2025/2363和 (EU) 2025/2364，更新歐盟RoHS指令附件Ⅲ中關(guān)于鋼合金、鋁合金、銅合金、高熔點(diǎn)焊料、電氣電子元件玻璃陶瓷中的鉛豁免條

    2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享