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  • 水刀手術機器人獲批FDA IDE

    2024年10月7日,水刀機器人公司PROCEPT BioRobotics(納斯達克股票代碼: PRCT)宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準其 Aquablation 療法的研究設備豁免(IDE)試驗。

    2024/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美敦力新一代冠脈載藥球囊獲IDE許可

    近日,美敦力(NYSE:MDT)宣布其新一代冠脈載藥球囊(藥物洗脫球囊)——Prevail DCB 獲得美國 FDA 的試驗器械豁免(IDE)。

    2024/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】OTTAVA:強生軟組織手術機器人

    強生宣布已向FDA提交軟組織手術機器人---OTTAVA De Novo申請?;谄餍蹬R床試驗豁免(IDE)研究數(shù)據(jù),強生正尋求OTTAVA在上腹部普外科多種手術中的上市許可。

    2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 涂料抗藻性測試標準簡介

    漆膜抗藻性能測試,是人工模擬嚴酷環(huán)境的加速長藻試驗,該方法模擬自然界藻類的環(huán)境條件,按藻類生長的生理特點進行設計,用以測定漆膜在適合藻類生長的環(huán)境條件下對藻類的抑制效果,并根據(jù)長藻程度來評價漆膜抗藻性能。

    2025/11/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • I、II、III、IV期的藥物臨床試驗和研究者發(fā)起的臨床試驗是什么?

    根據(jù)藥物特點和研究目的,研究內(nèi)容包括臨床藥理學研究、探索性臨床試驗、確證性臨床試驗和上市后研究。

    2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國屈光手術用激光治療設備監(jiān)管經(jīng)驗概述與分析

    本文總結了上述信函以及美國FDA《屈光手術激光設備的試驗用器械豁免(IDE)申報資料清單》的有關要求,以期為我國對該類產(chǎn)品的注冊監(jiān)管和臨床試驗審批提供借鑒經(jīng)驗。

    2021/04/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 電動汽車高壓線束失效模式的試驗與仿真分析

    本文基于高壓線束存在的失效模式,設計了3種力學性能測試方案,進行測試分析,驗證了方案的有效性。通過仿真與試驗對標分析,所建立的等效實體建模方法及材料擬合曲線,能夠表征高壓線束的力學特性,可應用于電動車碰撞分析中電安全的風險評估。

    2025/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 微表處技術試驗研究及其應用前景

    介紹了微表處的特點和使用條件。對改性乳化瀝青性能進行檢測并選出優(yōu)者。分析了溫度、水泥用量和用水量對可拌和時間的影響及改善措施。結合濕輪磨耗和負荷車輪粘砂試驗,得出微表處混合料具有優(yōu)良的抗水損害性和強度,能在我國的公路養(yǎng)護和防水性施工中發(fā)揮巨大作用。

    2018/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺議耐光色牢度試驗參數(shù)的控制與選擇

    本文在對耐光試驗參數(shù),包括測試光源、儀器內(nèi)溫度、濕度的理解基礎上,探討了這些參數(shù)的控制及選擇對耐光試驗精準性的影響,并據(jù)此提出了耐光試驗過程中的注意事項,此問題的提出有利于增強耐光試驗結果的精準性和復現(xiàn)性。

    2015/11/06 更新 分類:實驗管理 分享

  • 流體污染試驗標準與步驟

    流體污染試驗(Fluid Contamination Test)是一種環(huán)境模擬試驗,旨在評估產(chǎn)品或材料在意外或故意暴露于非工作流體(污染物)環(huán)境下的耐受能力、性能保持性和潛在劣化程度。

    2025/06/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享