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不同類型的試驗有其不同的目的，要想讓試驗達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，應(yīng)當(dāng)考慮試驗項目的完整性、試驗條件的合理性、試驗項目和試驗順序的科學(xué)性、以及采用的試驗方法和具體試驗程序的可重現(xiàn)性四大因素。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月4日，美國強生旗下的Ethicon（愛惜康）宣布，在其試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）臨床試驗POWER研究中，治療了北美的第一位患者。

2023/04/10 更新 分類：熱點事件 分享

2023年11月7日，強生公司宣布將于2024年下半年提交其腹腔鏡手術(shù)機器人OTTAVA的試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請，以啟動臨床試驗。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA豁免某些器械UDI直接標(biāo)記，并豁免或延長某些器械的GUDID遞交

2022/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

附件 無源植入性醫(yī)療器械臨床試驗審批 申報資料編寫指導(dǎo)原則 為進一步規(guī)范無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗審批申報資料要求，指導(dǎo)申請人對需進行臨床試驗審批的無源植入性醫(yī)療

2018/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在進行正式的確證性臨床試驗前，是否需要進行可行性試驗，是進入臨床階段創(chuàng)新型治療類醫(yī)療器械首要考慮的。

2019/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了FCC SAR 測試豁免最新要求：1mW (0dBm) 測試豁免及 SAR測試豁免。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了晶體的等效電路模型。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除了一般理化性能之外，每一種潤滑油品還應(yīng)具有表征其使用特性的特殊理化性質(zhì)。越是質(zhì)量要求高，或是專用性強的油品，其特殊理化性能就越突出。

2014/12/02 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計之優(yōu)效性試驗

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享