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  • 單傳感葉端定時信號固有頻率動態(tài)提取方法

    通過構(gòu)造虛擬信號實現(xiàn)對測量信號的等效頻移，將已知信息嵌入到未知信息中，通過頻譜的動態(tài)變化提取目標(biāo)頻率成分，結(jié)合先驗信息實現(xiàn)對測量信號頻率成分的辨識。

    2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 免臨床有源醫(yī)療器械可用性研究思路

    本文闡述免臨床有源醫(yī)療器械可用性研究的合規(guī)路徑，含前期判定、全流程實施、等效論證及上市后管理要點。

    2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 韓國發(fā)布食肉加工品熱處理與滅菌、殺菌同等性評價指南

    7月24日，韓國KFDA發(fā)表消息稱，為了食肉加工品生產(chǎn)者或進(jìn)口業(yè)者科學(xué)合理判斷火腿、香腸、培根等食肉加工品的熱處理是否與滅菌、殺菌具有同等效果，發(fā)行《食肉加工品熱處理與滅菌

    2015/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 鋰電池IEC 62133及檢測項目

    IEC 62133適用于了含堿性或非酸性電解液的便攜式密封二次單體電池和電池組（非紐扣電池）其對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)為GB 31241（非等效采用IEC 62133）

    2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 聽力計注冊案例分析

    聽力計（又稱純音聽力計，Audiometer）是主要用于測定個體聽覺靈敏度或聽力損失程度的儀器，通過與基準(zhǔn)等效閾值相比，確定受試者聽力損失情況。包含純音測聽、延伸高頻測聽（臨床上常稱為擴展高頻）和語言測聽（臨床上常稱為言語測聽）等功能。

    2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 聽力計的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

    本文適用于 聽力計 及聽力測聽平臺的聽力測試模塊。 聽力計是主要用于測定個體聽覺靈敏度或聽力損失程度的儀器，通過與基準(zhǔn)等效閾值相比，確定受試者聽力損失情況。結(jié)構(gòu)組成一

    2021/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國藥品橙皮書框架下專利信息的介紹與啟示

    本文通過對《經(jīng)治療等效性評價批準(zhǔn)的藥品》（Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations，簡稱“美國藥品橙皮書”）中的專利信息研究，為我國構(gòu)建藥品專利信息檢索系統(tǒng)，完善我國藥品專利鏈接制度提供參考依據(jù)。

    2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 恒溫恒濕雙85試驗一般測多久？如何等效實際壽命？

    在我們設(shè)計新產(chǎn)品過程中，經(jīng)常聽到一些產(chǎn)品需要通過“雙85”測試。什么是“雙85”測試呢？“雙85”測試有什么作用呢？

    2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 兩個EMC抗干擾的經(jīng)典案例

    從輻射角度總結(jié)來說，形成天線效應(yīng)的可能有三種情況；從輻射抗干擾角度來說，單極子天線和環(huán)形天線需要重點尋找及關(guān)注，定向的找到這些等效天線或許就能解決問題。

    2025/04/22 更新 分類：檢測案例 分享

  • 用于癌癥放療實時劑量監(jiān)測的可穿戴劑量計

    4月25日，意大利博洛尼亞大學(xué)等機構(gòu)的研究團(tuán)隊在《科學(xué)進(jìn)展》發(fā)表了重要成果：開發(fā)了一種可穿戴、柔性、人體組織等效的全有機劑量計，實現(xiàn)了在癌癥放療過程中的原位實時劑量監(jiān)測。

    2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享