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微生物檢測中常用的化學(xué)殺菌劑和消毒劑有:低溫甲醛蒸汽滅菌，醛類，過氧化物類，含氯消毒劑，醇類消毒劑，含碘類消毒劑，氯己定，季銨鹽類，酸性氧化電位水

2021/06/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

5月31日-6月2日，BioCon Expo第九屆國際生物藥大會(huì)暨展覽會(huì)將登錄杭州國際博覽中心。

2022/04/07 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了生物藥注射劑的工藝研究的目的和意義，處方工藝開發(fā)，制劑工藝研究，工藝研究的基本思路及工藝驗(yàn)證。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本書主要以狹義的概念來定義生物藥，主要介紹大腸桿菌、酵母或動(dòng)植物細(xì)胞表達(dá)的重組蛋白用雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的治療性抗體、用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備的組織工程產(chǎn)品等。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從人員、物料耗材、設(shè)備、廠房設(shè)施布局及設(shè)計(jì)、無菌工藝設(shè)計(jì)等5個(gè)方面闡述生物藥無菌工藝關(guān)注的重點(diǎn)及相應(yīng)的解決方案。

2023/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

筆者結(jié)合本人多年的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)以生物藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移為例進(jìn)行簡單分享，以期為更多的制藥同仁在工作中提供啟示和幫助。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)新舊版《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序（征求意見稿）》主要新增修訂內(nèi)容進(jìn)行了對(duì)比分析。

2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食藥總局通知：做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕265號(hào))

2015/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物藥近年來備受關(guān)注，藥品監(jiān)管部門對(duì)生物藥的質(zhì)量監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。提升實(shí)驗(yàn)室生物藥分析檢測人員的專業(yè)技能迫在眉睫。本文匯總了主要紹生物監(jiān)測一些常用的方法，希望能對(duì)你有所幫助。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享