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本文介紹了生物藥工藝表征全流程設(shè)計。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
膠粘劑存在哪些環(huán)保問題呢?只有清楚地了解其中的污染物類型及危害,我們才能設(shè)法消除與預(yù)防。
2020/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何看食品抽檢報告檢驗項目部分術(shù)語的解釋(太專業(yè)了,非專業(yè)人員勿入) 微生物類項目 一、菌落總數(shù) 菌落總數(shù)是指示性微生物指標(biāo),并非致病菌指標(biāo)。主要用來評價食品清潔度,
2017/04/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文的主題圍繞IV/SC橋接研究展開。
2024/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則,本文詳細介紹FDA 該指導(dǎo)原則草案的內(nèi)容,期望對中國仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。
2023/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電影業(yè)與制藥業(yè)有很多相似之處,比如高成本、長制作周期、市場表現(xiàn)的不可預(yù)測性等。好萊塢就是一個類似大藥廠的巨無霸工作室和類似生物制藥公司的小作坊共存生態(tài)圈,事實上很多制藥業(yè)的術(shù)語最早來自電影業(yè)。
2021/08/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
我國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則,本文詳細介紹 FDA 該指導(dǎo)原則的修訂版 2,期望對我國仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門的審評有幫助。
2023/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
面對成分結(jié)構(gòu)復(fù)雜的生物藥,如何從數(shù)據(jù)中找出樣品相關(guān)信息,判斷數(shù)據(jù)相關(guān)性和合規(guī)性,避免出現(xiàn)與預(yù)期不符的情況,是國內(nèi)生物藥企需要提高的地方。
2025/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文憑借總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀,為脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。
2023/04/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享