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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA提出的命名規(guī)則旨在解決兩個主要問題：1.幫助預(yù)防未被FDA授予可替代性的生物藥因?yàn)槭韬霰惶娲ㄟ@可能會導(dǎo)致用藥錯誤）；2.準(zhǔn)確跟蹤生物藥在所有地點(diǎn)的使用，如門診部、醫(yī)院和

2015/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年6月20日，CFDI發(fā)布了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》，適用范圍包括以上市注冊為目的是新藥一期臨床試驗(yàn)、仿制藥BE試驗(yàn)及生物類似藥PK對比試驗(yàn)。

2025/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

未來幾年制藥行業(yè)將發(fā)生許多變化，但有一件事情或許不會改變，那就是艾伯維的物Humira在2024年仍將衛(wèi)冕全球暢銷藥排行榜冠軍。不過，因?yàn)樯镱愃扑幍臎_擊，Humira的銷售峰值何時出現(xiàn)，分析師們一直存在分歧。

2018/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法、真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享