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本文介紹了Omaveloxolone膠囊生物藥劑學(xué)特點。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從學(xué)科發(fā)展來說，藥劑學(xué)從最初的工業(yè)藥劑學(xué)，擴充到了物理藥劑學(xué)（物理藥學(xué)）、藥用高分子材料學(xué)、藥物動力學(xué)與生物藥劑學(xué)、臨床藥劑學(xué)等等。因此對于從事制劑研究的人員來說，應(yīng)當(dāng)具備以下制劑理論吧。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

WHO于7月6日發(fā)布了《基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的生物等效性試驗豁免》指南草案，提供支持原料藥的生物藥劑學(xué)分類以及成品制劑基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的生物等效性研究豁免。

2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)，Caco2細胞評價藥物滲透性試驗設(shè)計及Caco2模型的驗證。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對藥物進行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個非常重要的工具。本文基于BCS簡述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對具體難溶性藥物的處方設(shè)計進行簡單討論。

2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過解析哌柏西利的藥物特征、膠囊和片劑的生物藥劑學(xué)特點，提出哌柏西利片仿制藥的人體生物等效性研究建議，為我國哌柏西利片的仿制研究提供參考。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)各國生物豁免的指南要求，分析了在國內(nèi)申請BCS豁免應(yīng)考慮的問題，為企業(yè)提供參考，減少不必要的BE研究和加速高質(zhì)量藥品的研發(fā)。

2019/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

參考近年來我國中藥藥劑學(xué)發(fā)展研究的相關(guān)進展，本文在此基礎(chǔ)上探討數(shù)字中藥藥劑學(xué)當(dāng)前的研究現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢，為后續(xù)中藥藥劑學(xué)相關(guān)方面的研究提供參考。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文專注于制劑基礎(chǔ)知識，基本概念。

2019/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于BCS的BE豁免作為人體生物等效性研究的替代方法, 能夠減少藥物開發(fā)過程中對人體生物等效性研究的需要, 節(jié)約資源并縮短藥物上市進程。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享