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本文介紹了小分子藥物的困境，小分子藥物與創(chuàng)新生物技術的優(yōu)劣勢及小分子的出路。
2021/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享
生物藥蛋白的異構體分析
2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物，所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的發(fā)展，是當前生物藥物領域增長最快的一類藥物。
2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從藥物理化性質、劑型工藝方面介紹改善難溶性口服藥物的溶解度及溶出速度。
2021/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文使用一組已通過生物等效性正式試驗的高變異藥物研究數(shù)據(jù)，進行上百次模擬生物等效性預試驗。
2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物藥劑學分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對藥物進行分類的一種科學方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個非常重要的工具。本文基于BCS簡述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對具體難溶性藥物的處方設計進行簡單討論。
2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA已于2020年下半年發(fā)布了新版的《藥物微生物手冊》，作為USP藥物微生物試驗的補充，包含抑菌效力試驗、非無菌產(chǎn)品的微生物檢查、無菌檢查、細菌內(nèi)毒素試驗、顆粒物、醫(yī)療器械生物負載和環(huán)境監(jiān)測試驗。
2021/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物分析是以藥品質量標準為依據(jù)，對藥物中的相關成分、含量進行檢測與分析，以對藥品質量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u定。藥物分析的主要方法包括化學物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測方法。
2020/10/29 更新 分類：實驗管理 分享
本文概述了外泌體的生物起源、分泌過程以及作為表征藥物體內(nèi)暴露變異性生物標志物的臨床應用前景，旨在為相關研究提供參考。
2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結抗體藥物質量研究的共性問題，包括 國內(nèi)外法規(guī)技術指南介紹、細胞株的質量控制、抗體藥物的表征分析、抗體藥物的純度和雜質分析和生物學活性一共五個部分，旨在為從事生物制藥研究者提供借鑒。
2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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