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美敦力公布一項關(guān)于其PFA產(chǎn)品---PulseSelect新的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示：術(shù)后兩個月，98%的肺靜脈（PV）被持久隔離，96%的患者所有靜脈都被隔離。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，美敦力Crescent RA 頸靜脈雙腔導(dǎo)管成功斬獲 CE 標志。這不僅意味著該產(chǎn)品將正式叩開歐洲市場的大門，更預(yù)示著它將在全球范圍內(nèi)，為更多患者帶來新的希望與生機。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用中心靜脈置管護理包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了讓每位血透患者都能快速使用自體動靜脈內(nèi)瘺透析，延長腎衰竭患者壽命。Venova Medical開發(fā)一種能夠短期實現(xiàn)100%成熟下一代AVF造瘺技術(shù)---Velocity。

2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先瑞達宣布，其自主研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k) 市場準入許可，標志著先瑞達國際化戰(zhàn)略的一個關(guān)鍵節(jié)點。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用中心靜脈置管護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了邁騰醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用中心靜脈護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三尖瓣經(jīng)導(dǎo)管治療方式目前幾十家國內(nèi)外企業(yè)在開發(fā)，無論是經(jīng)導(dǎo)管置換還是經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)。基本上每家都推出各自特點產(chǎn)品，當(dāng)然也有一些雷同。大部分經(jīng)導(dǎo)管置換的瓣膜公司的瓣葉都類似于人體自然三葉瓣，其中典型的愛德華的Evoque、美敦力的Intrepid。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享