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本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州安克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型吻合器及切割組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強生宣布其先進的ETHICON 4000腔鏡吻合器獲得FDA批準上市。ETHICON 4000旨在應對復雜組織環(huán)境，提供卓越的釘線完整性，以降低各外科專業(yè)領域手術中發(fā)生滲漏和出血并發(fā)癥的風險因素。
2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡吻合器及組件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術審評要點，本審評要點旨在為技術審評部門審核注冊申報資料時把握重點，統一審評尺度，同時指導江蘇省內注冊申請人對注冊申報資料的準備及撰寫。本審評要點不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行。
2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用腔鏡關節(jié)頭直線型切割吻合器和釘倉組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇以瑞醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腔鏡直線切割吻合器和切割組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腔鏡用直線型切割吻合器及一次性切割組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用腔鏡切割吻合器和吻合組件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
因常州安康醫(yī)療器械有限公司被依法撤銷“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：蘇械注準20232021289）
2025/10/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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