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電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡為通過創(chuàng)口或自然孔道進(jìn)入人體內(nèi)，用于成像和診斷的電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要總結(jié)了卓外（上海）醫(yī)療電子科技有限公司生產(chǎn)的電子腹腔內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們一起來了解一下一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段需要做哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊(cè)申請(qǐng)。我們一起來了解一下三維電子腹腔內(nèi)窺鏡臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，慧威醫(yī)療科技（臺(tái)州）有限公司研發(fā)的“膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中所述的電子十二指腸內(nèi)窺鏡，是指《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號(hào))中分類編碼為06-14-03——電子十二指腸內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國器審發(fā)布《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享