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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市速瑞醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“三維電子內(nèi)窺鏡圖像處理器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京晨新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“4K三維熒光電子內(nèi)窺鏡”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京晨新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“4K三維電子內(nèi)窺鏡圖像處理器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電子上消化道內(nèi)窺鏡一般在醫(yī)院內(nèi)鏡室使用，通過口腔或鼻腔進入人體消化道，對預(yù)期區(qū)域或部位進行照明并于體外成像以供觀察和診斷，結(jié)合手術(shù)器械可進行內(nèi)鏡手術(shù)和治療。本文對電子上消化道內(nèi)窺鏡的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江之科立上醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“高倍率放大電子上消化道內(nèi)窺鏡”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下高倍率放大電子上消化道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡用結(jié)扎器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新華醫(yī)療3D 熒光電子內(nèi)窺鏡注冊證編號：魯械注準 20252060033，熒光內(nèi)窺鏡冷光源注冊證編號：魯械注準 20252060034。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問這個產(chǎn)品是否可以按06-15-03電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊路徑來注冊，同類產(chǎn)品已有注冊證，在注冊時是否需要做同品種臨床評價？

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享