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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了徐州益柯達電子科技有限公司研發(fā)的“4K 熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日開立醫(yī)療(300633.SZ)公告顯示，公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準，于近日取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品為國產(chǎn)首個，證書批準日期為：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注冊證編號：粵械注準20222061719。

2022/11/15 更新 分類：熱點事件 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等于一體的檢測儀器，經(jīng)人體的天然孔道，或者是經(jīng)手術做的小切口進入人體內(nèi)，可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

2019/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中國，上?！眨?chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?優(yōu)通”）的如意瞳? 5100系列智能對焦自動放大電子消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（以下簡稱“如意瞳? 5100系列”），獲得上海藥品監(jiān)督管理局批準上市。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

（1）將主線纜和轉換接頭連接后，連接圖象處理器測試合格后， 是否還需要HDMI公頭與圖象處理器進行檢測？（2）將主線纜和轉換接頭連接后，連接圖象處理器測試合格后。轉換接頭是否可以作為一個選配件？

2025/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著CMOS和封裝技術成熟，內(nèi)窺鏡一次性熱度越來越高。從Ambu最初的一次性電子咽喉鏡到如今一次性電子十二指腸鏡，無不是借助越來越成熟CMOS和封裝技術。

2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了自推進內(nèi)窺鏡技術與專利分析

2022/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“開立醫(yī)療”）超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡EG-UR5成功獲得NMPA批準。據(jù)悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔進行內(nèi)鏡下觀察、診斷，同時對上消化道壁及周圍臟器進行超聲掃查，在食管、縱膈、胃、十二指腸、胰膽系統(tǒng)和腎上腺等處的良惡性病變的定位、定性診斷具有極高的價值。

2021/09/02 更新 分類：熱點事件 分享

本文適用于有創(chuàng)類硬性光學內(nèi)窺鏡，其主要通過有創(chuàng)的方式而非通過人體自然孔道的方式進入人體。例如：腹腔內(nèi)窺鏡、關節(jié)內(nèi)窺鏡、椎間盤內(nèi)窺鏡、胸腔內(nèi)窺鏡等。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊單元可以包括哪些？

2020/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享