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  • 美國(guó)對(duì)260000件中國(guó)產(chǎn)移動(dòng)電源實(shí)施召回

    2018年3月13日，美國(guó)消費(fèi)者安全委員會(huì)（CPSC）宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)移動(dòng)電源實(shí)施召回。

    2018/03/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 充電寶以及電池類(lèi)產(chǎn)品的北美認(rèn)證要求指引

    充電寶（移動(dòng)電源）等電池相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

    2018/05/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 開(kāi)關(guān)電源layout，爬電距離與電氣間隙到底該留多少？

    本文從10大方面介紹了開(kāi)關(guān)電源layout，爬電距離與電氣間隙之間的安全距離。

    2021/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • AC-DC電源模塊測(cè)試包含哪些方面？

    AC-DC電源模塊測(cè)試的主要內(nèi)容包括：輸入特性測(cè)試、輸出特性測(cè)試、熱特性測(cè)試、電磁兼容性測(cè)試、安全性測(cè)試等。

    2023/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 選擇醫(yī)療電源的5個(gè)指標(biāo)要求

    在醫(yī)療行業(yè)，因?yàn)槭玛P(guān)人們的生命安全，一切相關(guān)產(chǎn)品都會(huì)以質(zhì)量為優(yōu)先考慮因素，既然這樣，那我們究竟該怎么選醫(yī)療電源呢？

    2023/07/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)和加拿大微軟召回中國(guó)產(chǎn)計(jì)算機(jī)電源線(xiàn)

    2016 年 2 月 2 日 ，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（ CPSC ）、 加拿大衛(wèi)生部和 Microsoft 公司 聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)和英國(guó)產(chǎn)計(jì)算機(jī)電源線(xiàn)實(shí)施自愿性召回。

    2016/02/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 美國(guó)對(duì)中國(guó)產(chǎn)聲音安撫儀的電源適配器實(shí)施召回

    2017年3月23日，美國(guó)消費(fèi)者安全委員會(huì)（CPSC）和Adaptive Sound Technologies Inc.聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)LectroFan牌聲音安撫儀的電源適配器 實(shí)施自愿性召回。

    2017/04/11 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)中壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)的要點(diǎn)

    《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械使用壓縮氣體都提出了驗(yàn)證和控制要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，潔凈壓縮空氣系統(tǒng)相關(guān)項(xiàng)目的合規(guī)性也成為飛檢的重點(diǎn)之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行壓縮空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證與確認(rèn)，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

    2021/02/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)對(duì)工藝用水的要求及檢查要點(diǎn)： 現(xiàn)場(chǎng)檢查的要點(diǎn)和管理文件、記錄檢查的要點(diǎn)

    醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中的工藝用水都提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，工藝用水也成為了相關(guān)檢查的關(guān)鍵點(diǎn)之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng)，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

    2021/03/02 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 為什么藥物驗(yàn)證項(xiàng)目失敗

    生命科學(xué)公司面臨越來(lái)越大的壓力，需要使用先進(jìn)的制造工藝和科學(xué)，以確保制造的藥物符合患者安全、產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)性要求。此外，社會(huì)和政治壓力要求他們生產(chǎn)出在經(jīng)濟(jì)階梯中更廣泛的患者負(fù)擔(dān)得起的藥物。為了實(shí)現(xiàn)這些以患者為中心的結(jié)果，他們不僅在操作和系統(tǒng)中設(shè)計(jì)質(zhì)量，還需要進(jìn)行驗(yàn)證，以確保這些系統(tǒng)和工藝按照設(shè)計(jì)運(yùn)行。本文討論驗(yàn)證項(xiàng)目失敗并

    2021/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享