视频一、二、三、区,亚洲无码毛片黄片在

GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備安全測試完整設備參考清單
GB 9706.1-2020 是我國醫(yī)用電氣設備最核心的通用安全標準，幾乎所有有源醫(yī)療器械都需要按此標準進行型式試驗。建立一套完整、合規(guī)的測試設備是實驗室或企業(yè)順利通過注冊檢驗的關(guān)鍵。以下清單匯總了標準中所有關(guān)鍵條款對應的測試項目。

2025/12/11 更新分類：法規(guī)標準分享
全球化學品法規(guī)觀察快報 — 2015年第3期
視點 ECHA近期發(fā)布了2015年首批將要面臨合規(guī)性檢查的物質(zhì)清單，您準備好了嗎？為了提醒注冊的企業(yè)并在檢查開始前給企業(yè)一個更新注冊卷宗的機會，ECHA表示會定期發(fā)布將面臨合規(guī)檢

2015/09/16 更新分類：其他分享
全球化學品法規(guī)觀察快報 — 2015年第5期
視點歐洲化學品管理局發(fā)布了REACH合規(guī)性檢查清單中新增的 58種化學物質(zhì)信息歐洲化學品管理局（ECHA）發(fā)布通知，新增58種化學物質(zhì)至合規(guī)檢查清單。加上今年1月發(fā)布的物質(zhì)，目前檢

2015/07/15 更新分類：法規(guī)標準分享
歐盟MDR和IVDR的化學品合規(guī)要求
歐盟（EU）的新醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷法規(guī)（IVDR）都在其小節(jié)內(nèi)包含了化學品的合規(guī)要求。如果想讓醫(yī)療器械獲得歐盟CE認證，您不僅需要了解器械中的所有化學物質(zhì)，還要確保某些物質(zhì)不被包含。

2021/06/22 更新分類：法規(guī)標準分享
上海第二類醫(yī)療器械立卷審查的合規(guī)性問題
自2021年8月20日起，上海器審中心重點針對第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（含IVD體外診斷試劑）首次注冊申請形式的審查階段實行立卷審查。

2021/11/08 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械預驗證的合規(guī)軟件是否需要驗證？
您是否需要驗證“預驗證的合規(guī)軟件”？一些專家、審核員甚至主管當局都說“不需要”。其他人則說“絕對需要”。為了做出明智的決定，讓我們深入探討一下。

2024/11/26 更新分類：科研開發(fā) 分享
原料藥回收溶劑研究策略與合規(guī)化管理
本文從如何開展回收溶劑質(zhì)量研究與質(zhì)量標準制定、回收溶劑工藝驗證、套用次數(shù)研究等方面進行剖析，以評估回收溶劑使用可能帶來的潛在質(zhì)量風險，為業(yè)界回收溶劑合規(guī)化使用提供參考。

2025/01/08 更新分類：生產(chǎn)品管分享
進行安規(guī)LVD電氣安全測試常見的問題有哪些
本文介紹了進行安規(guī)LVD電氣安全測試常見的問題。

2024/07/22 更新分類：科研開發(fā) 分享
電源安全認證的考核測試指標有哪些？
一般來講，電源的安全認證以德國基于1EC-380標準制定的VDE-0806標準最為嚴格，我國的國家標準則是GB4943-1995《信息技術(shù)設備(包括電氣設備)的安全》

2018/08/17 更新分類：科研開發(fā) 分享
超四分之一廢棄物回料不符合歐盟REACH法規(guī)
目前，迫于資源短缺和環(huán)境保護的壓力，世界各地都紛紛聚焦于廢物資源再生的循環(huán)經(jīng)濟，再生環(huán)保材料無疑是全球趨勢?，F(xiàn)今大部分國家，特別是發(fā)達國家基本上已有成熟的化學品法規(guī)和廢棄物法規(guī)來聯(lián)合促進和管控再生物質(zhì)的安全流通，這類物質(zhì)再次進入市場依然需要考慮合規(guī)和安全問題。

2022/11/16 更新分類：法規(guī)標準分享

周點擊排行月點擊排行