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隨著越來越多的醫(yī)療設(shè)備被設(shè)計用于患者所在的任何地方,包括在家中,全球智能家居醫(yī)療保健市場正在爆炸式增長。Research and Markets的一份報告預(yù)測,到 2023 年,這些設(shè)備的銷售額將達(dá)到 300 億美元,高于 2017 年的 45 億美元。跌倒預(yù)防和檢測設(shè)備占據(jù)了最大的市場份額,該市場正在擴(kuò)大到包括安全和安保監(jiān)控、健康狀況監(jiān)測、合規(guī)輔助和營養(yǎng)監(jiān)測。
2022/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管及監(jiān)督檢查的過程中,十分重視清潔驗證的合規(guī)性和有效性。在制藥工業(yè)中,通過有效的清潔手段,可以將設(shè)備中各種殘留物總量降低至不影響下批產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性,從而有助于最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險 。
2025/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
我國于2022年發(fā)布、2023年正式實施了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 4943.1-2022《音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備 第1部分:安全要求》,為防火防護(hù)外殼產(chǎn)品的合規(guī)性帶來了新的挑戰(zhàn)。
2025/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 7405:2025 通過整合新測試方法、強(qiáng)化化學(xué)風(fēng)險量化,為牙科醫(yī)療器械生物相容性評價提供了更科學(xué)的框架。企業(yè)需將標(biāo)準(zhǔn)要求融入產(chǎn)品研發(fā)全流程,在合規(guī)基礎(chǔ)上推動材料創(chuàng)新,最終實現(xiàn) “安全與性能并重” 的口腔醫(yī)療目標(biāo)。
2025/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了開航天產(chǎn)品中關(guān)電源電氣可靠性設(shè)計,電磁兼容性(EMC)設(shè)計,電源設(shè)備可靠性熱設(shè)計,安全性設(shè)計,三防設(shè)計。
2021/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
安規(guī)常用標(biāo)準(zhǔn),信息技術(shù)設(shè)備的安全,音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要求等
2014/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本期合規(guī)解讀將為大家簡單梳理一下, CCA法規(guī)下的主要管理要求、適用范圍以及合規(guī)應(yīng)對策略。
2017/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
記者昨日獲悉,國內(nèi)首個移動電源 ( 俗稱“充電寶” ) 國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)《便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池和電池組安全要求》已出臺,并將于今年 8 月 1 日起正式實施。
2015/01/26 更新 分類:其他 分享
國內(nèi)首個移動電源(俗稱“充電寶”)國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)《便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池和電池組安全要求》已出臺,并將于今年8月1日起正式實施。
2015/02/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1. 變壓器圖紙、PCB、原理圖這三者的變壓器飛線位號需一至。 理由:安規(guī)認(rèn)證要求 這是很多工程師在申請安規(guī)認(rèn)證提交資料時會犯的一個毛病。 2.X電容的泄放電阻需放兩組。 理由:
2019/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享