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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了紫物生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“電磁波譜治療儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低頻電磁脈沖治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某醫(yī)療器械主要用驅(qū)動板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。

2019/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

激光治療儀用于脫毛時為降低皮膚表面溫度會使用冷噴劑，對于冷噴功能有何要求？進(jìn)行性能、安全及電磁兼容檢驗時，是否需考慮冷噴功能？

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹的短波治療設(shè)備，是指通過13 MHz以上但不超過45MHz頻率范圍內(nèi)的電磁場對患者進(jìn)行治療的短波治療設(shè)備，其中頻率范圍在13MHz~30MHz屬于短波，30MHz~45MHz屬于超短波。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于氣壓彈道式的沖擊波治療儀，該產(chǎn)品適用于對肩周炎、網(wǎng)球肘的輔助治療。作者將對其研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等進(jìn)行一一闡述。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實時電磁導(dǎo)航脈沖電場消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了未來醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域中天線技術(shù)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，包括醫(yī)療應(yīng)用的天線評估、用于癌癥治療的電磁治療學(xué)的發(fā)展、以人為中心的天線的發(fā)展。

2022/09/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國家已經(jīng)發(fā)布了新版《YY0780-2018 電針治療儀》?，F(xiàn)介紹新版電針治療儀標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語和定義、電極針及電極連接線、產(chǎn)品的部分安全性能及電磁兼容等方面的變化，并針對這些變化提出了可能對產(chǎn)品設(shè)計、外部標(biāo)記、隨機(jī)文件等產(chǎn)生的影響，希望為企業(yè)生產(chǎn)電針類產(chǎn)品及檢驗機(jī)構(gòu)檢測提供一些參考。

2019/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可見光治療儀適用于利用波長范圍在400nm—760nm的非激光光源和/或不超過3R類的激光光源對人體體表和/或自然腔道進(jìn)行輻照治療，本文對可見光治療儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面作了詳細(xì)的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享