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本文介紹了食品留樣要求。

2024/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本篇簡(jiǎn)單聊聊醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的管理。本文的留樣均是指成品留樣，不包含原材料或半成品的留樣。

2024/11/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣比例或數(shù)量有何要求？

2022/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天我們來(lái)一起學(xué)習(xí)一下法規(guī)對(duì)于留樣管理的要求。

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前留樣要求。

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑留樣相關(guān)案例分析

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心答疑細(xì)胞治療產(chǎn)品取樣及留樣的關(guān)注要點(diǎn)

2025/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.5：留樣應(yīng)當(dāng)在規(guī)定條件下儲(chǔ)存。應(yīng)當(dāng)建立留樣臺(tái)賬，及時(shí)記錄留樣檢驗(yàn)信息，留樣檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)注明留樣批號(hào)、效期、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人、檢驗(yàn)結(jié)果等。留樣期滿后應(yīng)當(dāng)對(duì)留樣檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析并歸檔。

2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣管理的了解，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)產(chǎn)品留樣監(jiān)督檢查水平

2019/03/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的目的有什么？ 二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享