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一種試劑盒同時測出兩三種病原體,這意味著檢測相關病原體所需的時間可以縮短1-2個小時。
2015/04/20 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了武漢艾米森生命科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市賽爾生物技術有限公司“IFI44L基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熔解曲線法)”創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了武漢凱德維斯生物技術有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇先聲醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(飛行時間質譜法) ”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(飛行時間質譜法)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對藥物基因組相關基因檢測試劑臨床評價資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門提供參考。
2025/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了上海捷諾生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化檢測試劑盒(熒光 PCR 法)”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用注冊技術審查指導原則》
2019/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享