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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 近期基因檢測行業(yè)大事件盤點(diǎn)

    有研究報(bào)告稱,2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模近600億美元,未來5年,年增速預(yù)計(jì)將超15%,是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的3至4倍,其中,基因測序行業(yè)增速將超過20%。

    2015/11/30 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 天津藥監(jiān)局通報(bào)2款醫(yī)療器械抽檢不合格

    天津市藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用防護(hù)口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒等47個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢

    2025/12/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • FDA批準(zhǔn)首個(gè)阿爾茨海默病早期診斷試劑盒上市!

    5月4日FDA在其官網(wǎng)發(fā)布了消息,消息顯示,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了用于早期診斷與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊的測試上市,這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于該用途的IVD檢測試劑。

    2022/05/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • ApoE基因多態(tài)性檢測試劑概述

    本文介紹了ApoE基因多態(tài)性概述,ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的上市批準(zhǔn)情況及ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的審評關(guān)注點(diǎn)等內(nèi)容。

    2023/04/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 關(guān)于人類Brca1/2基因突變檢測試劑注冊審評概述

    Brca1基因和Brca2基因都是常染色體顯性遺傳的腫瘤抑制基因,參與DNA的損傷修復(fù)和轉(zhuǎn)錄調(diào)控。

    2019/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 澳新就一種孟山都轉(zhuǎn)基因大豆用于食品征求意見

    據(jù)澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局(FSANZ)消息,7 月15日澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局就一種孟山都抗蟲轉(zhuǎn)基因大豆MON87751用于食品征求意見。該種大豆經(jīng)過基因改造后,可抗鱗翅類害蟲。本次征求意

    2015/08/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 超高海拔地區(qū)風(fēng)機(jī)葉片覆冰檢測技術(shù)分析

    國家能源集團(tuán)聯(lián)合動力技術(shù)有限公司的研究人員結(jié)合實(shí)驗(yàn)室模擬與現(xiàn)場測試,提出一種高海拔適應(yīng)性優(yōu)化方案,通過多傳感器數(shù)據(jù)融合與算法改進(jìn),解決極端環(huán)境下的檢測難題。

    2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 轉(zhuǎn)基因食品的檢測方法有哪幾種?

    目前對轉(zhuǎn)基因食品的檢測按原理主要分為針對外源蛋白質(zhì)和針對外源DNA兩種鑒定技術(shù)。

    2015/03/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 醫(yī)療器械滅菌:4種環(huán)氧乙烷替代滅菌法

    多年來呼吸含有高環(huán)氧乙烷水平的空氣與某些癌癥的風(fēng)險(xiǎn)增加息息相關(guān),包括白血病(如非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和淋巴細(xì)胞白血?。?。還發(fā)現(xiàn)它會導(dǎo)致女性乳腺癌。這就是為什么美國環(huán)境保護(hù)局對排放環(huán)氧乙烷的滅菌設(shè)施進(jìn)行監(jiān)管的原因,目的是保護(hù)公眾免遭重大風(fēng)險(xiǎn)。2019年FDA向行業(yè)發(fā)出了第一個(gè)創(chuàng)新挑戰(zhàn),重點(diǎn)是為醫(yī)療設(shè)備確定替代滅菌方法,隨后機(jī)構(gòu)收到了大小公司的24份

    2021/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定鹽酸氟桂利嗪膠囊中潛在基因毒性雜質(zhì)

    本研究參考相關(guān)文獻(xiàn),建立了一種高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法,可用于快速檢測鹽酸氟桂利嗪膠囊可能存在的氟桂利嗪雜質(zhì)8,為藥品安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

    2025/09/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享