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為了更好通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究，并在多家醫(yī)院開展植入手術(shù)。

2022/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月19日，雅培公司宣布其Eterna?脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，Eterna?是目前市場(chǎng)上最小的植入式、可充電脊髓刺激器，用于治療慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本輪融資主要用于支持Biolinq推進(jìn)首款自主式皮下葡萄糖傳感器在美國(guó)上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。Biolinq的初代產(chǎn)品是一款可穿戴生物傳感器，通過嵌入皮膚表層下的微型電化學(xué)傳感器陣列實(shí)現(xiàn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械指令（MDD）覆蓋了除體外診斷器械（98/79/EC）和有源植入式醫(yī)療器械指令（90/385/EEC）所涉及的醫(yī)療器械外的所有器械。

2018/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入式左心室輔助系統(tǒng)技術(shù)評(píng)審報(bào)告全文

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟電極導(dǎo)線臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式左心室（人工心臟）輔助系統(tǒng)研發(fā)與實(shí)驗(yàn)要求

2020/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入式心臟起搏器技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。

2022/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟起搏器適用于針對(duì)心動(dòng)過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對(duì)植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享