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  • FDA警告波科生產(chǎn)的除顫導(dǎo)線安全性問題，已致16死386重傷

    FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的除顫導(dǎo)線安全性問題。7月24號波科已經(jīng)向所有受影響的醫(yī)療保健提供者發(fā)出函件，并給出解決措施。

    2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美敦力推出全球最細(xì)除顫導(dǎo)線，直徑僅41.6毫米

    美敦力宣布在美推出全球最細(xì)除顫導(dǎo)線---OmniaSecure，OmniaSecure直徑僅4.7Fr（1.6毫米），約等于木質(zhì)鉛筆中的石墨芯粗細(xì)。

    2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ShiraTronics：全植入式神經(jīng)刺激器,使偏頭痛每月減少9.6天

    ShiraTronics公布其RELIEV-CM臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示：患者頭痛頻率和嚴(yán)重程度持續(xù)降低，偏頭痛特異性生活質(zhì)量持續(xù)改善，并始終保持良好的安全性特征，印證了其全植入式偏頭痛治療系統(tǒng)---ShiraTronics System的長期潛力。

    2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首個可兼容MRI的心臟起搏器產(chǎn)品獲批

    近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器具有先進(jìn)的AutoMRI?技術(shù)，是國內(nèi)首個可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

    2022/04/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 全球首批！邁瑞 BeneHeart 除顫監(jiān)護(hù)儀獲得 MDR III 類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備認(rèn)證

    邁瑞醫(yī)療消息，近期，邁瑞 BeneHeart 除顫監(jiān)護(hù)儀獲得 MDR III 類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備認(rèn)證。這一認(rèn)證在全球范圍內(nèi)均屬首批。首批MDR除顫III類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備認(rèn)證，不僅是國際市場對邁瑞產(chǎn)品質(zhì)量安全性和有效性的充分肯定，也是對邁瑞產(chǎn)品走向更廣闊的海外市場的重要機(jī)遇。

    2023/01/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 波科神經(jīng)刺激器獲批CE

    Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。

    2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)的國產(chǎn)植入式腦深部神經(jīng)刺激器獲批上市

    近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

    2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用電器安全防顫防護(hù)設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法

    防除顫應(yīng)用部分這一分類應(yīng)對完整的一個應(yīng)用部分適用

    2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《Nature Communications》：可注射水凝膠電極用作心臟無痛除顫！

    本研究開發(fā)了一種可注射的水凝膠電極，它能填充心外膜冠狀靜脈和支流，將其轉(zhuǎn)化為柔性電極，最終到達(dá)迄今為止無法到達(dá)的心肌中層。

    2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2022心血管研究報(bào)告：技術(shù)升級、多元創(chuàng)新是破局關(guān)鍵

    從2020年開始，冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購，起搏器、球囊、電生理等耗材省級區(qū)域及以上采購試點(diǎn)方案不斷出臺，常態(tài)化集采無疑對心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對政策壓力的和逐漸成熟的市場，心血管賽道還有多少價(jià)值？未來將會如何發(fā)展？賽道內(nèi)企業(yè)要怎樣應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)？是大家最為關(guān)注的問題。

    2022/06/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享