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本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2022/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2023/10/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會(huì)上獲得國際專家廣泛關(guān)注,吸引眾多觀眾駐足參觀詢問,成為展會(huì)一大亮點(diǎn)。
2024/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,西北大學(xué)和德克薩斯大學(xué)奧斯汀分校合作開發(fā)了一種新型石墨烯心臟植入傳感器,可通過光信號(hào)來監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)異常的心臟節(jié)律功能,而其厚度僅相當(dāng)于一絲頭發(fā)。
2023/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于涉及產(chǎn)品可能存在除顫電擊后出現(xiàn)鎖定狀態(tài)的問題,Physio-Control,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(主動(dòng)召回。
2019/04/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)(JQZ1800372)》,其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實(shí)驗(yàn),供大家參考。
2019/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司(以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”)的TEN系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器(以下簡稱“TEN系列起搏器”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2025/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享