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剛剛，器審中心發(fā)布《膠囊式內(nèi)窺鏡設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步指導(dǎo)申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價路徑，器審中心根據(jù)目前已有產(chǎn)品的審評經(jīng)驗，編寫了《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“12有源植入器械”臨床評價推薦路徑》（見附件2）和《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“13無源植入器械”臨床評價推薦路徑》

2022/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某電廠閉式循環(huán)冷卻水泵型號SX400-460，臥式離心式，流量2200m/h，揚程45m，轉(zhuǎn)速1450r/min。閉式循環(huán)冷卻水泵作用是將介質(zhì)（除鹽水）加壓后，輸送到各有關(guān)設(shè)備的熱交換器，再返回閉式循

2018/06/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對抗體皮下注射制劑開發(fā)技術(shù)進(jìn)行總結(jié)，以期為業(yè)內(nèi)相關(guān)研究提供參考。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了大容量皮下注射給藥技術(shù)的開發(fā)。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 10 月 29 日，臺灣地區(qū)“ 經(jīng)濟(jì) 部”能源局發(fā)布能技字第 10405012851 號 令， 訂 定 發(fā) 布“在 線 式不 斷電 式 電 源供 應(yīng) 器 節(jié) 能 標(biāo) 章能源效率基 準(zhǔn)與標(biāo) 示方法”全文 3 點 ， 并

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Synchron宣布植入Stentrode腦機(jī)接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成為首位利用植入式腦機(jī)接口，通過思考直接在社交媒體上向世界傳達(dá)信息的人。本文主要介紹了Stentrode及其技術(shù)優(yōu)點。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY0989.7-2017是針對人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求，現(xiàn)分析影響該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定整體泄漏檢測的準(zhǔn)確性因素，闡述整體泄漏檢測過程中所遇到的問題，并給予解決方法和注意事項。

2020/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享