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本文重點介紹各種醫(yī)療連接器，例如植入式設(shè)備、卡邊緣解決方案和板級互連。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月14日，從事脊柱疾病手術(shù)治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時進行血液體外循環(huán)，與人工心肺機配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）官網(wǎng)信息，美敦力公司因可能的電路問題，將召回超過1.3萬個雙腔植入式心臟起搏器

2019/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

12月16日和17日，美國FDA官網(wǎng)連發(fā)三條召回通告，GE、美敦力和庫克醫(yī)療分別對相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行召回。

2019/12/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

眼表的解剖學含義是指起始于上下瞼緣的眼球表面的全部黏膜結(jié)構(gòu)，主要包括角膜、結(jié)膜上皮。嚴重的眼表損傷和缺失會對視功能造成嚴重危害，甚至導致失明。

2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重對該類產(chǎn)品在血液相容性方面的特殊考量進行介紹；同時介紹該類產(chǎn)品生物學評價中，樣品制備及GB/T16886系列標準參考性的相關(guān)問題。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嚴重的橫膈膜功能障礙可導致呼吸衰竭，并需要永久性的機械通氣。然而，通過口腔或氣管切開術(shù)，并使用永久固定的機械呼吸機可能會阻礙患者的說話、吞咽能力和活動能力。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

您是否正在考慮對您的植入式和 III 類醫(yī)療器械進行臨床研究？向您介紹四種可以免除植入式或 III 類醫(yī)療器械強制性臨床研究的情況。

2024/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導線套件等4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享