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  • D-Clot HD:“響尾蛇”式旋轉(zhuǎn)切除的取栓神器

    Mermaid Medical帶來(lái)一款全新方式除栓神器---D-Clot HD來(lái)解決這個(gè)難題。Mermaid Medical可以保證在藥物溶栓失敗后,通過(guò)D-Clot HD機(jī)械取栓方式再次使內(nèi)瘺暢通。

    2022/02/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Acclaim:顛覆性的完全可植式人工耳蝸

    Envoy Medical看到傳統(tǒng)人工耳蝸的不足,創(chuàng)造性提出新的解決方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蝸,考慮到患者隱私,有望提高全球人工耳蝸的采用率和用戶(hù)的依從性。

    2021/03/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】C-MIC:重塑心肌組織治療心衰

    C-MIC是一種新型的植入式電子設(shè)備(外形看起來(lái)有點(diǎn)像起搏器),其通過(guò)兩根導(dǎo)線向心臟輸送相當(dāng)于生理強(qiáng)度的恒定直流電流,一根導(dǎo)線位于左心室心外膜,另一根導(dǎo)線位于右心室腔。

    2025/02/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 揚(yáng)子江醫(yī)療研發(fā)“皮下電子注射器助推裝置”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇揚(yáng)子江醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“皮下電子注射器助推裝置”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/10/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 馬斯克腦機(jī)接口公司已獲批首次人體臨床試驗(yàn)

    PRIME研究是完全可植入的無(wú)線腦機(jī)接口(BCI)的開(kāi)創(chuàng)性研究性醫(yī)療設(shè)備試驗(yàn),旨在評(píng)估Neuralink無(wú)線全植入式腦機(jī)接口的安全性和有效性,使癱瘓患者能夠用他們的思想控制外部設(shè)備。

    2023/09/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首個(gè)治療癥狀性靜脈流出道梗阻的靜脈支架系統(tǒng)Duo獲FDA批準(zhǔn)

    荷蘭皇家飛利浦公司近日宣布,該公司首例 Duo 靜脈支架系統(tǒng)被植入,這是一種植入式醫(yī)療設(shè)備,用于治療慢性靜脈功能不全(CVI)患者的癥狀性靜脈流出道阻塞。

    2024/06/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 又一植入式腦機(jī)接口企業(yè)獲批人體試驗(yàn),面向千萬(wàn)中風(fēng)幸存者

    在Neuralink公布其首位植入設(shè)備的志愿者遭遇腦內(nèi)微細(xì)線頭輕微移位的消息后不久,2024年5月,F(xiàn)DA再次為Neuralink的第二例人體臨床研究亮起了“綠燈”。

    2024/07/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Redo TAVR:在失敗的自膨式瓣膜中植入球囊擴(kuò)張瓣膜的影響

    根據(jù)發(fā)表在 EuroIntervention 上的一項(xiàng)新的離體基準(zhǔn)研究,Redo經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù) (TAVR) 涉及將球囊擴(kuò)張瓣膜植入退化和鈣化的自擴(kuò)張瓣膜,這似乎是一種有效的治療選擇。

    2024/11/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • GEMINI:主動(dòng)脈瓣雙頻率超聲除鈣技術(shù)

    否有一種無(wú)需植入異物既可以治療主動(dòng)脈瓣鈣化疾病,并能夠取得TAVR和SAVR一樣甚至更好臨床效果,則一直是臨床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼開(kāi)展超聲除鈣技術(shù)時(shí),其同行也在思考同樣的問(wèn)題。AorticLab就是其中一位,盡管與Shockwave一樣都采用超聲技術(shù),但是實(shí)現(xiàn)方式卻很大不同。AorticLab的GEMINI采用了雙頻率超聲技術(shù)。

    2021/06/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2023年度植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)問(wèn)題梳理

    2023年度,上海市器審中心依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》對(duì)植入性醫(yī)療器械企業(yè)依申請(qǐng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,合計(jì)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)共707項(xiàng)次。

    2024/04/08 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享