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截止目前，藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飛行檢查頻率較往年有所降低，重點為醫(yī)用一次性使用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用電子體溫計、紅外額溫計等醫(yī)用防護醫(yī)療器械。2021年，核查重點除防護類，還關注了無菌、植入等高風險醫(yī)療器械。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本次召回范圍內的全自動意式濃縮咖啡機由于沖泡齒輪不吻合，導致沖泡器無法正確復位且側邊有漏咖啡粉現(xiàn)象，造成咖啡機無法沖泡咖啡，不能正常使用

2016/07/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年6月11日，日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省依據(jù)國際標準CISPR 11:2009 + A1:2010轉換成J 55011(H27)，日本總務省調整并頒布更新的電波法施行規(guī)則，新規(guī)要求對微波爐、電磁爐及電磁感應電飯煲等的傳導、輻射測量方法和限值一樣采用國際標準(除某些頻段的限值有不同)。

2017/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了適應心臟組織，Corfigo開發(fā)兩種消融導管---HeartPad和HeartPad Mini。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑開發(fā)過程中關于亞穩(wěn)態(tài)藥物轉晶的研究思路

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

進口醫(yī)療器械轉國產(chǎn)不同路徑政策優(yōu)勢

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類助聽器，不適用于第三類植入式助聽器或其他應用有創(chuàng)法的助聽器。

2020/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

西北大學和喬治華盛頓 (GW) 大學的研究人員開發(fā)了史上首個瞬時起搏器——一種無線、無電池、完全植入式起搏器，不需要時可在體內安全降解。

2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹關于可溶解在體內的心臟起搏器的研究和討論，由生物可吸收組件制成的無線、無電池、完全植入式起搏器可能代表臨時起搏技術的未來。

2022/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，我們將探討MEMS壓力傳感器在植入式醫(yī)療設備研發(fā)中需要注意的事項。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享