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本文圍繞醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)注冊(cè)體系現(xiàn)場(chǎng)核查的典型案例，深入剖析無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)產(chǎn)化過(guò)程中生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的常見(jiàn)問(wèn)題。

2025/10/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

腦機(jī)接口可以幫助重度殘疾患者恢復(fù)對(duì)外交流的能力，也是未來(lái)人機(jī)交互的新途徑。植入電極的侵入式腦機(jī)接口具有更高的通信帶寬，但開(kāi)顱手術(shù)的廣泛創(chuàng)傷給這項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用帶來(lái)了障礙。

2022/07/12 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個(gè)用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱(chēng)號(hào)。

2023/12/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討了無(wú)線(xiàn)植入式光電子設(shè)備的最新進(jìn)展，特別是能量傳輸技術(shù)方面的突破及其在不同生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的潛力，展示了未來(lái)研究和應(yīng)用的發(fā)展方向。

2024/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2月19日，清華大學(xué)馮雪及李海成團(tuán)隊(duì)提出了用于植入式醫(yī)療設(shè)備(IMDs)的被動(dòng)調(diào)制超聲(PMU)原理，并開(kāi)發(fā)了用于胸腔壓力監(jiān)測(cè)的無(wú)電路超聲系統(tǒng)(CUS)。

2025/02/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

椎間融合器用于放置于相鄰椎體間椎間盤(pán)位置的不可降解椎間融合器，可聯(lián)合脊柱內(nèi)固定植入物使用。一般采用金屬、聚醚醚酮等材料制成的可帶涂層的自穩(wěn)或非自穩(wěn)定型椎間融合器。

2024/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，飛利浦（NYSE:PHG）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會(huì)（HRS）年度大會(huì)展示了數(shù)據(jù)，證明人工智能（AI）可以幫助預(yù)測(cè)危及生命的室性心律失常。

2023/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

吸塵率是指塵器吸除灰塵的效率，是衡量吸塵器清潔性能的重要指標(biāo)，吸塵率越高，清潔效果越好。

2017/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一種多功能智能自供電植入椎間融合器，具有自感知、自供電和機(jī)械可調(diào)節(jié)功能，用于腰椎融合術(shù)后的生物力學(xué)評(píng)估。

2022/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

BlueWind Medical正打算改變傳統(tǒng)神經(jīng)刺激療法不足，因此開(kāi)發(fā)無(wú)線(xiàn)神經(jīng)刺激器---RENOVA，讓更多患者能夠接受神經(jīng)刺激治療。RENOVA是由一個(gè)微型植入刺激器和一個(gè)移動(dòng)可穿戴設(shè)備組成。

2021/11/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享