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Biotronik宣布其最新的可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）Biomonitor IV已獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)和歐洲首個(gè)植入物。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDCG發(fā)布了第2023-7號(hào)指南文件，明確了豁免進(jìn)行臨床研究的要求以及與證明等同性相關(guān)的條件。

2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PressurePace是一款基于血壓輸入的實(shí)時(shí)閉環(huán)起搏器，可以通過血壓來調(diào)節(jié)心率，從而開創(chuàng)自動(dòng)化植入式心臟設(shè)備控制的新時(shí)代。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器（iSNM）---Neuspera 獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）之后，Neuspera Medical又一里程碑。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常用到的均質(zhì)器主要有三類：超聲波破碎均質(zhì)器、探頭旋刃式均質(zhì)器和拍擊式均質(zhì)器，而每類均質(zhì)器都有其適用范圍和優(yōu)缺點(diǎn)，小編就給大家逐一介紹著三類均質(zhì)器。

2025/01/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《中國生物材料學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》規(guī)定，中國生物材料學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)審定，批準(zhǔn)《脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器》等18項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，自2021年10月1日起正式實(shí)施。

2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在3D打印醫(yī)療植入物這個(gè)領(lǐng)域，有不同的材料可以選擇，代表性的材料包括鈦合金、鉭合金、鎂合金等。與傳統(tǒng)鈦合金骨科植入物材料相比，鉭金屬在生物活性和耐磨性上有著明顯的優(yōu)勢(shì)。

2023/03/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

隨著心血管介入技術(shù)日趨完善，越拉越多的心臟手術(shù)由心外科轉(zhuǎn)到心內(nèi)科。傳統(tǒng)壓迫式止血方式無法滿足要求，需要新的血管閉合技術(shù)。Venock提出一種新型的完全可吸收、大穿刺口閉合的血管閉合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已經(jīng)完成動(dòng)物研究，證實(shí)其在動(dòng)物上的安全性和有效性。

2021/07/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年1月9日，專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive?獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享