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  • CSTS集成頸椎板解決方案獲批FDA

    2023年9月27日，4WEB Medical 宣布，已獲得 FDA 510(K)的許可，可以銷(xiāo)售其植入物產(chǎn)品組合的最新產(chǎn)品，即頸椎桁架系統(tǒng)（CSTS）集成頸椎板解決方案和兩款頸椎椎間融合器。

    2023/10/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美敦力創(chuàng)新自適應(yīng)深部腦刺激器獲批CE并完成首例植入

    2025年1月13日，全球醫(yī)療技術(shù)巨頭美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布，其創(chuàng)新的BrainSense自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS）技術(shù)已成功獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。

    2025/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)品的有效期與復(fù)標(biāo)期

    本文介紹了無(wú)特殊規(guī)定時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)品的有效期及復(fù)標(biāo)期。

    2021/06/29 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 腦機(jī)接口醫(yī)療器械審批現(xiàn)狀及政策

    隨著人工智能的不斷進(jìn)步發(fā)展，除傳統(tǒng)的化學(xué)治療與物理治療之外，腦機(jī)接口技術(shù)所代表的數(shù)字治療被視為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最具前景的顛覆式創(chuàng)新領(lǐng)域之一。本文對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹并對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的現(xiàn)狀進(jìn)行簡(jiǎn)單梳理，供有需求企業(yè)參考。

    2022/11/16 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 球囊間隔器InSpace獲得了FDA認(rèn)證

    近日，全球骨科巨頭企業(yè)史賽克的肩部可植入的球囊間隔器InSpace獲得了FDA認(rèn)證。據(jù)悉，InSpace可以幫助患者修復(fù)撕裂的肩袖，為外科醫(yī)生的肩部連續(xù)護(hù)理提供了一種新選擇，使他們能夠更好地滿(mǎn)足患者的需求。

    2021/07/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 橡膠產(chǎn)品除味辦法

    本文主要分析了橡膠產(chǎn)品的氣味原因及除味辦法。

    2021/11/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 無(wú)菌制劑除菌濾膜如何選擇

    我們今天重點(diǎn)介紹無(wú)菌制劑的除菌過(guò)濾。

    2023/12/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 復(fù)宏漢霖新藥注冊(cè)FDA經(jīng)驗(yàn)分享

    本文介紹了復(fù)宏漢霖新藥注冊(cè)FDA經(jīng)驗(yàn)。

    2024/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Onward Medical的創(chuàng)新技術(shù)：腦機(jī)接口助力重塑脊髓損傷后的生活

    Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人體植入，用于恢復(fù)上肢功能的創(chuàng)新技術(shù)。

    2023/10/07 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 含鋁和硫的45鋼皮下缺陷產(chǎn)生原因及改進(jìn)措施

    針對(duì)上述含鋁、硫元素45圓鋼存在的皮下缺陷，研究人員采用金相檢驗(yàn)、掃描電鏡（SEM）和能譜分析等方法找出了皮下缺陷產(chǎn)生的主要原因，并采取相關(guān)的工藝改進(jìn)措施消除了皮下夾雜缺陷，產(chǎn)品質(zhì)量得到了明顯提高。

    2025/06/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享