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本文介紹了幾種以蛋白為代表的生物藥分析方法。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等，其中前3個屬于非無菌制劑，后2個屬于無菌制劑，藥用輔料的質量應符合所應用制劑的相應要求。輔料檢測有哪些方法及應用，跟小析姐一起來學習吧。

2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）Q系列指導原則以及國內外已發(fā)布的注射劑相關指導原則，總結并闡述了藥學研究方面的審評關注點及基本考慮，以期規(guī)范該劑型的研發(fā)。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月15日消息，湖南省藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《關于進一步加強第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產品注冊管理的通知》

2023/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于注冊審評的視角，對含重組膠原蛋白二類醫(yī)療器械產品的審評共性問題進行思考羅列，并針對相關對策進行探討，以期待為科學監(jiān)管提供技術支撐。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于按照第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產品名稱命名原則是什么？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月23日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱，其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。

2021/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌制劑包括直接注入體內的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位，無菌制劑的質量及安全風險顯著高于其他類別制劑，必須保證最終產品的無菌性。

2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著制藥行業(yè)繼續(xù)向前發(fā)展，從整體上看，降低使用風險會成為優(yōu)先考慮因素，因此更可靠的給藥包裝組件的需求將增加，尤其是當涉及到自我給藥的藥物時。所需步驟越少，出錯幾率就越低。

2021/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享